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更新于 6月5日

臨床試驗項目經(jīng)理(PM海外)

1.5-3萬
  • 上海靜安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述:
1.臨床試驗運營管理:建立臨床試驗運營管理工作機制和SOP,保證臨床試驗進度符合各項目整體戰(zhàn)略要求,保證臨床試驗質(zhì)量符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法規(guī)的要求。
2.外部資源建立與維護:負(fù)責(zé)研究者、機構(gòu)、倫理、CRO的管理及維護。
3.內(nèi)部人員的管理與評估:圍繞在研產(chǎn)品的臨床試驗需求,籌劃搭建工作組,合理分配PM/CRA資源,負(fù)責(zé)臨床項目和工作組成員的過程管理和結(jié)果評估。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),英文聽說讀寫熟練,可作為工作語言;
2. 3年以上臨床試驗項目監(jiān)查的工作經(jīng)驗,有骨科或植入類醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉并理解海外醫(yī)療器械研發(fā)、注冊及臨床研究相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉臨床研究全過程,能夠組織協(xié)調(diào)各階段的工作,善于不斷優(yōu)化臨床研究進程;
4.具有團隊管理能力,良好的組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、職業(yè)操守及保密意識;
5.善于溝通,具有親和力。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、員工旅游、免費班車、周末雙休、年底雙薪

工作地點

上海靜安區(qū)越洋國際廣場

職位發(fā)布者

HR/部長

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長春圣博瑪生物材料有限公司
長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所組建的高新技術(shù)企業(yè),公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。是國內(nèi)唯一規(guī)?;a(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。主要致力于骨科、運動醫(yī)學(xué)、3D打印定制化產(chǎn)品、整形美容、神經(jīng)外科、口腔等高端無源植入器械的開發(fā)和生產(chǎn)。公司員工400余人,擁有生物、醫(yī)學(xué)、材料、機械等科研高級技術(shù)人員100余人,本科及以上學(xué)歷員工占70%以上,在生物材料及其醫(yī)療器件研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗。主要技術(shù)團隊成員專業(yè)背景覆蓋著高分子合成化學(xué)、高分子加工、化學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計算機技術(shù)與應(yīng)用等領(lǐng)域。公司擁有強大的醫(yī)生顧問團隊和產(chǎn)品設(shè)計團隊,針對臨床問題和患者需求,提供整體的臨床解決方案。2016年,圣博瑪開始布局醫(yī)美領(lǐng)域,同年在瑞典卡羅琳斯卡(諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機構(gòu)所在地)設(shè)立全資子公司。2021年4月,艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證,8月8日,品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫(yī)美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實驗樓及3500平方米GMP生產(chǎn)車間,具備先進的生產(chǎn)加工設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系,已通過了ISO13485以及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,并獲得德國萊茵認(rèn)證。依托單位在生物材料領(lǐng)域具有國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的新產(chǎn)品研制條件,尤其在產(chǎn)品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實力。公司先后被各級政府認(rèn)定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員單位、長春市企業(yè)技術(shù)中心示范單位、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地,院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創(chuàng)新中心”等。通過產(chǎn)學(xué)研這條紐帶,與吉林大學(xué)化學(xué)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、中日聯(lián)誼醫(yī)院、東北師范大學(xué)、北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,中國醫(yī)科大學(xué)、盛京醫(yī)院等多家單位建立了緊密合作關(guān)系。公司總部位于長春,公司陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)有8家子公司,分布于北京、上海、西藏、三亞等區(qū)域,建有長春和瑞典2個生產(chǎn)系統(tǒng),北京、上海、斯德哥爾摩3個營銷體系,為全球的醫(yī)療患者提供產(chǎn)品服務(wù)。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創(chuàng)造未來的領(lǐng)軍人。長春總部工作時間:8:00-17:00上海公司工作時間:9:30-18:30
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