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1、 全面負責(zé)公司承接新藥臨床項目的運營管理，確保項目按計劃、預(yù)算和質(zhì)量要求順利推進，達成各項關(guān)鍵指標(biāo)。制定并優(yōu)化項目運營流程，協(xié)調(diào)各方資源，包括但不限于研究中心、申辦方、供應(yīng)商等，解決項目執(zhí)行過程中的各類問題與挑戰(zhàn)。 2、領(lǐng)導(dǎo)和管理新藥臨床運營團隊，明確各成員職責(zé)，提供專業(yè)指導(dǎo)與培訓(xùn)，提升團隊整體業(yè)務(wù)能力和工作效率。負責(zé)團隊的績效考核、激勵機制制定與實施，營造積極向上的團隊氛圍，促進團隊穩(wěn)定發(fā)展。 3、建立并完善新藥臨床運營質(zhì)量管理體系，確保項目符合各種法規(guī)要求，包括臨床試驗相關(guān)的GCP、GLP以及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。 4、作為與申辦方的主要對接人，深入了解客戶需求，提供專業(yè)的項目咨詢與解決方案，確?？蛻魸M意度。及時向客戶匯報項目進展、成果及潛在風(fēng)險，協(xié)同其他部門處理客戶反饋的問題，維護良好的合作關(guān)系。 5、參與項目預(yù)算制定與成本控制，合理分配資源，確保在滿足項目需求的前提下實現(xiàn)資源利用最大化，降低運營成本。配合商務(wù)部門，根據(jù)項目情況進行資源預(yù)估與調(diào)配，保障新承接項目的順利啟動。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。 2、具有5年以上創(chuàng)新藥臨床運營管理經(jīng)驗，熟悉各類臨床研究項目流程（如I - IV 期臨床試驗）。 有CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 3、精通GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容和流程。熟悉ICH指南、 FDA、CFDA臨床試驗相關(guān)的各類法則和指導(dǎo)原則。 4、具備出色的項目管理能力，有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊領(lǐng)導(dǎo)能力和問題解決能力，能夠在高壓環(huán)境下有效開展工作。 5、具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和撰寫英文項目文檔。