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職責(zé)描述： ? 負(fù)責(zé)CRO/SMO/第三方稽查公司工作的管理，保質(zhì)保量的推進(jìn)項(xiàng)目開展并定期統(tǒng)計(jì)匯報(bào)； ? 負(fù)責(zé)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，如不良事件處理等； ? 負(fù)責(zé)臨床樣品的收發(fā)管理；負(fù)責(zé)手術(shù)跟臺(tái)； ? 負(fù)責(zé)管理臨床相關(guān)文件資料； ? 負(fù)責(zé)與臨床專家、統(tǒng)計(jì)專家溝通，協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案及報(bào)告； ? 負(fù)責(zé)向研發(fā)崗提供醫(yī)學(xué)支持，向注冊(cè)崗提供臨床評(píng)價(jià)支持； ? 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)； 任職要求： 1、 臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、 3-5年器械臨床試驗(yàn)經(jīng)歷，植介入項(xiàng)目尤佳，有項(xiàng)目從始而終經(jīng)歷者優(yōu)先； 3、 精通醫(yī)療器械臨床GCP法規(guī)要求，深入了解臨床試驗(yàn)流程，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富； 4、 有高度的責(zé)任感及強(qiáng)大的自驅(qū)力，能在壓力下開展工作； 5、 有良好的時(shí)間管理能力，能準(zhǔn)確識(shí)別輕重緩急； 6、 有良好的溝通應(yīng)變能力及問題解決能力，情商高； 7、 能出差。