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更新于 5月17日

生產(chǎn)技術(shù)員

6000-8000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原液配制發(fā)酵工藝
1、配合車間設(shè)計(jì)工作。配合設(shè)計(jì)院完成基礎(chǔ)設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì),提供圖紙?jiān)O(shè)計(jì)所需信息;審核設(shè)計(jì)圖紙,保證設(shè)計(jì)滿足生產(chǎn)、法規(guī)要求; 2、參與下游純化車間生產(chǎn)設(shè)備的選型、起草相關(guān)URS,并配合進(jìn)行設(shè)備供應(yīng)商溝通及廠家調(diào)研; 3、負(fù)責(zé)起草工藝驗(yàn)證文件及各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作,并配合其他部門(mén)完成相關(guān)驗(yàn)證工作; 4、執(zhí)行下游純化車間工藝規(guī)程、管理類、操作類等文件與批記錄的起草; 5、參與產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移、放大實(shí)驗(yàn)與試生產(chǎn)工作; 6、參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和設(shè)備確認(rèn)工作; 7、參與下游純化工序日常的生產(chǎn)活動(dòng),保證生產(chǎn)行為按照SOP及GMP規(guī)定有序進(jìn)行; 8、參與純化車間GMP相關(guān)文件及操作規(guī)程的制定、優(yōu)化,并確保有效執(zhí)行; 9、上級(jí)安排的其他的工作。 崗位要求 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、化學(xué)與工藝等相關(guān)專業(yè); 2、1年以上生物制藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),有生物藥下游純化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、熟悉生物藥生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等,了解生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)規(guī)范等; 4、熟悉純化生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)設(shè)備,能解決純化過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題; 5、了解發(fā)酵/純化上下游生產(chǎn)流程及作業(yè)規(guī)范,能夠銜接好上下游部門(mén); 6、了解GMP法規(guī)及相關(guān)知識(shí)。

工作地點(diǎn)

肥西縣合肥欣竹生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡(jiǎn)稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),已獲國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國(guó)際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國(guó)家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c(diǎn)??祁I(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級(jí),向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)?,F(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國(guó)際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國(guó)進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國(guó)企業(yè),將帶領(lǐng)中國(guó)生物藥叩響美國(guó)的大門(mén)。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院的覆蓋率超過(guò)60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),全球市場(chǎng)占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來(lái),公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺(tái),為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長(zhǎng)為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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