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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助研發(fā)工程師進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和測試工作。 2、參與產(chǎn)品原型制作、實驗操作和數(shù)據(jù)記錄。 3、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗報告。 4、協(xié)助編寫和整理技術(shù)文檔，包括設(shè)計文檔、測試報告、風(fēng)險分析報告等。 5、負責(zé)研發(fā)相關(guān)文件的歸檔和管理，確保文檔的準確性和完整性。 6、確保實驗室符合質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī)要求。 7、支持產(chǎn)品注冊和認證所需的技術(shù)文件準備。 8、與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門協(xié)作，支持產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。 任職要求： 1.、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、動物醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、有研發(fā)助理、實驗室助理或技術(shù)支持經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、解醫(yī)療器械開發(fā)流程和質(zhì)量管理體系（如ISO 13485、GMP等）。 4.、具有自我驅(qū)動和較高的主觀能動性、有高度的責(zé)任心及溝通能力、抗壓能力強，能夠在指導(dǎo)下獨立完成任務(wù)。 5、 工作細致、責(zé)任心強，具備良好的學(xué)習(xí)能力和主動性；適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境，具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神。 6.、能夠熟練操作OFFICE辦公軟件，以及Graphpad、SPSS等數(shù)據(jù)軟件。