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更新于 6月13日

質(zhì)量體系工程師

8000-12000元
  • 梅州梅縣區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認(rèn)證CNAS認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、建立健全公司質(zhì)量管理方面的制度和流程并監(jiān)督實驗,保證合規(guī)性; 2、審查各項質(zhì)量信息以及產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改善,統(tǒng)籌企業(yè)質(zhì)量分析活動,完成年度質(zhì)量回顧分析; 3、建立放行與拒收原材料、包裝材料和成品的系統(tǒng),審核、審批相關(guān)內(nèi)容; 4、對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估和批準(zhǔn),并給予指導(dǎo),使之符合本公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 5、迎接外部審核,指定人員配合完成相關(guān)檢查及整改; 6、規(guī)劃企業(yè)內(nèi)部審核以及管理者評審,編制內(nèi)審管審計劃,組織并推進(jìn)內(nèi)部審核、管理者評審工作的進(jìn)行; 7、統(tǒng)籌確認(rèn)與驗證工作,組織對潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測,參與公司的廠房設(shè)計和設(shè)備選型,確保用有效的體系來維護(hù)和校驗關(guān)鍵設(shè)備; 8、開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及質(zhì)量管理知識、技能的培訓(xùn)教育; 9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 任職要求: 1、年齡40歲以下,生物、醫(yī)藥等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,了解醫(yī)療器械體系、設(shè)備、驗證知識; 3、熟練使用辦公軟件,具備良好的分析判斷及解決問題的能力,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具備團(tuán)隊合作精神; 4、3年以上醫(yī)療器械(耗材)行業(yè)體系、驗證、設(shè)備管理經(jīng)驗。

工作地點

梅州梅縣區(qū)廣東因賽德思醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

曾先生/Recruitment Supervis

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公司Logo深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司
自2014年成立以來,深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司聚焦可視化醫(yī)療事業(yè),秉承為醫(yī)患創(chuàng)新可視化科技的企業(yè)使命,深度洞察醫(yī)患需求,銳意創(chuàng)新,推出全球首創(chuàng)的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內(nèi)持續(xù)監(jiān)測,可視化氣道管理遠(yuǎn)程教學(xué)、培訓(xùn)、會診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國內(nèi)外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫(yī)療器械、云平臺、可視耗材為主要產(chǎn)品的集研、產(chǎn)、銷為一體的醫(yī)療科技公司。我們以創(chuàng)新為核心,引領(lǐng)氣道管理系統(tǒng)可視化第三代產(chǎn)品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺、可視耗材無縫兼容做成一個all in one解決方案的公司。產(chǎn)品已獲得CE,F(xiàn)DA,SFDA(中國)等相關(guān)注冊,遠(yuǎn)銷全球30多個國家,客戶7000+。我們的產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第二,覆蓋手術(shù)室、ICU、PACU、呼吸內(nèi)科、急診科、120急救車等多領(lǐng)域。在國內(nèi),我們的可視喉鏡為醫(yī)院廣泛使用,合作對象涵蓋301、協(xié)和等專業(yè)醫(yī)院和專家,多年來樹立了良好的口碑和專業(yè)形象。同樣,我們在國際市場上也取得了很好的成績,每年我們都會受邀參加國際一流醫(yī)療設(shè)備展覽,如德國MEDICA、美國FIME、歐洲ESA等國際展會。可視喉鏡以其方便、快速輔助診斷在臨床應(yīng)用上發(fā)揮了巨大的價值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場的成熟、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,可視喉鏡取代傳統(tǒng)喉鏡是未來發(fā)展的必然趨勢。因賽德思正在高速成長,我們致力創(chuàng)新、心懷夢想,立志成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè),以產(chǎn)品為核心,以醫(yī)患為中心,用自己的力量為中國醫(yī)療事業(yè)的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發(fā)技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫(yī)療之路!核心價值觀:以醫(yī)患為中心,以奮斗者為本,誠信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè)榮譽(yù): 1、中國國家級高新技術(shù)企業(yè);2、廣東省守合同重信用企業(yè);3、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組優(yōu)勝獎:4、中國創(chuàng)新大賽行業(yè)總決賽入圍獎;5、第九屆中國深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)決賽三等獎; 6、第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè);7、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員;8、深圳市軟件行業(yè)協(xié)會會員;9、深圳市龍崗區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)家協(xié)會會員單位; 11、2018廣東省自主創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè);福利:五險一金、餐補(bǔ)、話費(fèi)補(bǔ)、定期籃球賽、羽毛球俱樂部薪酬:具備競爭力的薪酬體系,完善的考核機(jī)制,激勵性強(qiáng)的績效政策,更有分紅獎等多種獎勵機(jī)制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造事業(yè),直面人的健康和生命的尊嚴(yán),我們相信這是崇高而永恒的事業(yè)。我們有夢想,我們有優(yōu)秀的團(tuán)隊;我們很努力,我們迅速成長;我們很團(tuán)結(jié),我們深感幸運(yùn)。如果您也有志于在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中奉獻(xiàn)和成就自己,如果您相信自己很優(yōu)秀,請聯(lián)系我們!
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