職位描述
固體制劑液體制劑注射制劑口服制劑化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目制劑方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及試驗(yàn)原始記錄的撰寫；
2.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目工藝小試摸索與優(yōu)化、工藝放大研究及中試生產(chǎn)交接；
3.負(fù)責(zé)撰寫CTD資料有關(guān)制劑工藝申報(bào)內(nèi)容，整理批生產(chǎn)記錄等；
4.負(fù)責(zé)制劑工藝驗(yàn)證方案的編制、實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的編寫；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的監(jiān)督實(shí)施，根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案分配、督導(dǎo)、協(xié)調(diào)工作任務(wù)的完成；
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員培養(yǎng)、培訓(xùn)及指導(dǎo)工作。
任職要求：
1.藥物制劑或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上經(jīng)驗(yàn)者；
2.具有獨(dú)立完成制劑工藝及處方篩選、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)等研究能力；
3.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及藥物研究指導(dǎo)原則，具有申報(bào)資料撰寫能力；
4.具備英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
5.執(zhí)行力強(qiáng)，可接受加班，有較強(qiáng)的的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、周末雙休、員工旅游
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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康立生醫(yī)藥
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測(cè)、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測(cè)部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請(qǐng)了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問(wèn)。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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