職位描述
藥物臨床研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所轄臨床項(xiàng)目的臨床路徑規(guī)劃及實(shí)施全過程；
2、精于各種信息檢索路徑及國內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集、整理及分析，提供技術(shù)文獻(xiàn)支持、調(diào)研與分析研究；
3、負(fù)責(zé)藥物臨床項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、資料（臨床方案、CRF、研究者手冊(cè)、綜述等）把關(guān)和審閱；
4、負(fù)責(zé)藥物臨床項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督及醫(yī)學(xué)監(jiān)查，確保所轄項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照既定計(jì)劃進(jìn)行
5、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目CRA或CRO進(jìn)行方案培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目與CRO、基地和PI的溝通及協(xié)調(diào)。
任職要求：
1、擁有醫(yī)學(xué)背景，具有臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)博士或碩士學(xué)歷；
2、熟悉藥學(xué)及臨床試驗(yàn)研究的國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)；
3、了解ICH GCP，了解藥物研發(fā)過程，熟悉臨床試驗(yàn)全過程；
4、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、獨(dú)立科研能力及邏輯思維能力、清晰的表達(dá)能力；、較好的適應(yīng)能力；
5、人品端正、誠實(shí)可信，有較強(qiáng)的責(zé)任心和使命感；
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力；
7、在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司有相關(guān)實(shí)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有腫瘤、免疫項(xiàng)目臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
工作地點(diǎn)
天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號(hào)樓
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職位發(fā)布者
郭麗行/HR
立即溝通
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標(biāo)；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷，其中博士7人，高級(jí)工程師6人。組建了藥物設(shè)計(jì)研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細(xì)胞藥理實(shí)驗(yàn)室、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)室、制藥工藝研究室和制劑實(shí)驗(yàn)室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔(dān)國家和天津市政府資助的多項(xiàng)醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個(gè)一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報(bào)58項(xiàng)中國發(fā)明專利，其中27項(xiàng)已申報(bào)PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán)，22項(xiàng)發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實(shí)施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠(yuǎn)高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個(gè)1.1類新藥獲得臨床批件，多個(gè)1類創(chuàng)新藥正在進(jìn)行和即將進(jìn)行臨床III期。
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