崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)部門體系文件、工藝文件、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及驗(yàn)證類等文件起草,并負(fù)責(zé)文件變更升級(jí);
2. 對(duì)部門產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)負(fù)責(zé);
3. 對(duì)生產(chǎn)批記錄等文件進(jìn)行歸類并存檔;
4. 組織進(jìn)行工藝驗(yàn)證和設(shè)備驗(yàn)證工作;
5. 現(xiàn)場(chǎng)操作與文件規(guī)定的執(zhí)行性跟蹤,偏差及異常情況處理。
6. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量部門的體系對(duì)接工作,進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量體系知識(shí)和生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)。
7. 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 生物/制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2. 3年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求;
4. 工作細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),較好的理解和執(zhí)行能力,有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、全勤獎(jiǎng)