職位描述
IVDQAISO13485GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、過(guò)程巡檢；物料取樣、驗(yàn)收、送檢等。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄放行審核、生產(chǎn)過(guò)程異常處理。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間環(huán)境定期監(jiān)測(cè)。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件記錄的維護(hù)、定期監(jiān)督與改進(jìn)，維護(hù)體系有效性。
5.負(fù)責(zé)內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動(dòng)的組織、策劃及實(shí)施。
6.負(fù)責(zé)參與質(zhì)量改進(jìn)，客戶滿意度提升等工作，同時(shí)協(xié)助對(duì)質(zhì)量控制措施進(jìn)行檢查、跟蹤和分析質(zhì)量問(wèn)題。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析及報(bào)告等。
7.通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理和故障排查，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合企業(yè)要求和客戶需求。
8.持續(xù)監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程、生物技術(shù)、藥品等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具有1-3年醫(yī)療器械IVD行業(yè)或者藥品行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉試劑生產(chǎn)流程。
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量體系，參與過(guò)質(zhì)量體系搭建﹑修訂等優(yōu)先。
4.熟悉MES系統(tǒng)或者其他信息化系統(tǒng)操作。
5.有良好的跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力，善于與人合作、溝通，具備良好的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)技能。
6.品德優(yōu)良、責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，積極進(jìn)?。挥休^強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力，能夠完全獨(dú)立開(kāi)展工作。
7.具有良好的數(shù)據(jù)分析處理能力，能夠應(yīng)用工具按要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總與統(tǒng)計(jì)分析。
8.具有良好的文字編輯能力、學(xué)習(xí)能力和協(xié)調(diào)能力；能夠和上級(jí)及合作者保持有效的溝通，條理分明，思路清晰，表達(dá)流暢。
9.服從安排，抗壓能力強(qiáng)，能夠根據(jù)工作緊急程度合理安排工作。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器C區(qū)-C5棟6樓
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職位發(fā)布者
鐘曉琳/人事經(jīng)理
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廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司成立于2014年，坐落于黃埔區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前擁有1400m的研發(fā)中心，2200m的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，本司專注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年，拓展原料供應(yīng)、核酸提取、腫瘤篩查、設(shè)備生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。公司本著“和實(shí)生物，同則不繼”的經(jīng)營(yíng)發(fā)展理念，致力于成為個(gè)體化醫(yī)療中分子檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)專家，使得我們每個(gè)人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系：實(shí)施“公平、競(jìng)爭(zhēng)、激勵(lì)、經(jīng)濟(jì)、合法”的薪酬體系，每年兩次調(diào)薪機(jī)會(huì)；六險(xiǎn)一金：試用期即購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金，視情況補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)；假期福利：享受帶薪年假五天、國(guó)家法定節(jié)假日、婚假、生育假、病假等各類假期；節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品、春節(jié)開(kāi)門(mén)利是等；特色福利：年度旅游、評(píng)優(yōu)評(píng)先、員工活動(dòng)、內(nèi)外部培訓(xùn)機(jī)會(huì)、年度體檢、宮頸癌篩查等；Nice氛圍：扁平化管理，和諧、積極的工作氛圍。
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