職位描述
化學(xué)藥QC
崗位職責(zé)：
1、組織并參與原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品和穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)等，并監(jiān)督檢驗(yàn)員按時(shí)完成各項(xiàng)任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)照品的管理，工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定復(fù)標(biāo)，參與標(biāo)準(zhǔn)液和滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)；
3、負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境管理工作，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的勞動(dòng)防護(hù)及職業(yè)健康工作；
4、實(shí)驗(yàn)室各類輔助記錄的下發(fā)與回收，審核輔助記錄填寫情況；
5、每月匯總、審核檢驗(yàn)儀器、試劑、對(duì)照品等實(shí)驗(yàn)用品需求計(jì)劃，按時(shí)上報(bào)；
6、協(xié)助完成本部門二級(jí)培訓(xùn)的組織，培訓(xùn)檔案的管理；
7、負(fù)責(zé)儀器方法、積分方法的創(chuàng)建、手動(dòng)積分管理工作；
8、參與偏差、OOS、CAPA的調(diào)查，協(xié)助糾正預(yù)防措施的制定與實(shí)施；
9、起草修訂物料理化檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品驗(yàn)證記錄等；
10、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品、檢測(cè)樣品的接受、分發(fā)以及剩余檢品的管理；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、同崗位工作經(jīng)驗(yàn)三年及以上；
3、掌握GMP知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、QC檢驗(yàn)操作技能；
4、熟練掌握國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；
5、能適應(yīng)偶爾加班、出差，有大廠管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)山東力諾制藥有限公司
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職位發(fā)布者
沈進(jìn)軍/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
力諾制藥集團(tuán)力諾制藥集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級(jí)集團(tuán)，是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、濟(jì)南醫(yī)藥商業(yè)公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品5個(gè)劑型，近300個(gè)文號(hào)全部通過了新版GMP認(rèn)證，并通過了美國(guó)FDA、歐盟EDQM等國(guó)際認(rèn)證。
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