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職位描述 一、工作職責(zé)： 1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗(yàn)； 3、批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 4、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告； 5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，產(chǎn)品留樣管理，計(jì)量管理。 6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 7、審核和批準(zhǔn)GMP相關(guān)文件； 8、確保企業(yè)所有相關(guān)人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行。 10、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作。 11、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作，負(fù)責(zé)藥監(jiān)報(bào)備。 二、任職資格： 1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷； 2、具有五年以上從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，且具有兩年以上放射性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和運(yùn)用，對(duì)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維； 4、責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的抗壓能力。 三、薪資待遇 1、每年進(jìn)行全面的健康體檢； 2、按照國(guó)家規(guī)定發(fā)放高溫補(bǔ)貼及采暖補(bǔ)貼； 3、發(fā)放午餐補(bǔ)貼； 4、完善、健全的薪酬福利體系，享受放射性人員保健費(fèi)等； 5、每月薪資8-10K。根據(jù)工作表現(xiàn)，核發(fā)年度績(jī)效工資。 職位福利：采暖補(bǔ)貼、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、定期體檢、周末雙休