職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485ISO9001
1.協(xié)助組織建立公司的質(zhì)量管理體系（充分了解并掌握ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理體系等）以及對質(zhì)量檢驗規(guī)范性的監(jiān)督工作。
2.協(xié)助指導(dǎo)專員編制產(chǎn)品的技術(shù)要求、研發(fā)資料等標(biāo)準(zhǔn)文件。
3.落實公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理目標(biāo)，制定并監(jiān)督落實公司質(zhì)量管理的各項制度、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。
4.根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，組織、監(jiān)督公司各部門認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理體系，高效應(yīng)對各個部門的監(jiān)督檢查工作。
5.確保產(chǎn)品工藝質(zhì)量控制工作等按規(guī)定執(zhí)行。
6.熟練并掌握且能按照相關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)車間的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并提出質(zhì)量改正措施。
7. 統(tǒng)籌質(zhì)管部相關(guān)所有事宜的管理
8.有二類三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)管部經(jīng)驗的，優(yōu)先考慮。
9.要求責(zé)任心強，對工作一絲不茍，充分了解并掌握各個醫(yī)療器械法律法規(guī)。
工作地點
天津市天健科貿(mào)有限公司津南區(qū)泰達(dá)園區(qū)科達(dá)一路14號
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職位發(fā)布者
劉先生/經(jīng)理
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天津市天健科貿(mào)有限公司天津市天健科貿(mào)有限公司創(chuàng)建于2003年，注冊于天津市南開區(qū)科技園，是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的專業(yè)化企業(yè)。本公司主要生產(chǎn)一次性醫(yī)用耗材：一次性使用手術(shù)包、手術(shù)衣系列、一次性連接導(dǎo)管、一次性積液瓶、一次性濕化瓶、一次性醫(yī)療電子等系列產(chǎn)品，銷往天津市各三甲醫(yī)院，受到用戶好評。質(zhì)量是企業(yè)的生命，本公司擁有十萬級凈化車間和萬級檢測室，配置高科技檢測設(shè)備儀器，并由高級職稱的管理人員、工程技術(shù)人員、經(jīng)藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)的檢驗人員組成的隊伍，按照ISO－9001、13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理，建立了完整的企業(yè)品質(zhì)管理機制，依法生產(chǎn)，安全用械，確保醫(yī)患生命健康。服務(wù)是企業(yè)的靈魂，根據(jù)市場需要不斷開發(fā)新產(chǎn)品，在產(chǎn)品設(shè)計上確保防護(hù)安全性，立足人性化，強調(diào)適用性，結(jié)合醫(yī)學(xué)臨床需要，堅持設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)，改進(jìn)合理，品質(zhì)規(guī)范，服務(wù)一流，服務(wù)于用戶。企業(yè)以“您的滿意，我的追求”為目的，依法生產(chǎn)，精心操作，程序嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍，品質(zhì)達(dá)標(biāo)，檢測到位，用一流的品質(zhì)，一流的服務(wù)，合理的價格服務(wù)于社會，服務(wù)于人類。
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