職位描述
藥物合成新藥研發(fā)結(jié)晶經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)知識(shí)：
1、藥物結(jié)晶工藝研發(fā)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，包括藥物多晶型基礎(chǔ)知識(shí)、結(jié)晶單元操作相關(guān)原理；具備專業(yè)的報(bào)告書寫能力；
2、能獨(dú)立使用固態(tài)化學(xué)表征相關(guān)儀器（XRPD, DSC, TGA和PLM等）并分析其結(jié)果；
3、 熟悉結(jié)晶工藝研發(fā)常用設(shè)備jet mill, wet mill, FBRM等設(shè)備的使用；
研發(fā)能力：
1、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，熟知結(jié)晶工藝研發(fā)的流程，能指導(dǎo)研究員進(jìn)行結(jié)晶工藝開發(fā)項(xiàng)目的工作；能把握工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，遇到研發(fā)難題時(shí)可以及時(shí)提出解決方案，保證結(jié)晶工藝穩(wěn)步進(jìn)行；遇到棘手問題，及時(shí)和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通，商量解決方案。
2、能獨(dú)立與分析及合成工藝相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)分析資源，使項(xiàng)目數(shù)據(jù)可以得到及時(shí)反饋，與合成負(fù)責(zé)人同時(shí)及時(shí)溝通生產(chǎn)時(shí)間，物料提供等情況。
3、對(duì)研究員報(bào)告的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)，分析從而確定進(jìn)一步研發(fā)方向，提供合理的實(shí)驗(yàn)建議。
4、帶領(lǐng)小組完成研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)，控制合理的研發(fā)周期。
5、負(fù)責(zé)結(jié)晶項(xiàng)目的報(bào)告（包括周報(bào)和最終報(bào)告）的審閱，并且保證遞交給客戶的報(bào)告邏輯清晰，格式工整和數(shù)據(jù)完整。
6、與客戶進(jìn)行溝通，根據(jù)客戶的需求合理安排實(shí)驗(yàn)，完成項(xiàng)目，使得客戶滿意。
崗位要求：
碩士5年，博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
藥物結(jié)晶或相關(guān)專業(yè)；
工作責(zé)任心強(qiáng)、思路清晰，有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)藥明康德(德林路)
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職位發(fā)布者
顧女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團(tuán)企業(yè)公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學(xué)工藝團(tuán)隊(duì)，超過1,000名經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員和科學(xué)家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質(zhì)量控制策略工藝驗(yàn)證我們最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產(chǎn)能：上海金山工廠反應(yīng)釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應(yīng)釜總體積1,000m3以上?？傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個(gè)5L-20,000L不同大小的反應(yīng)釜保證生產(chǎn)快速進(jìn)行。國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系：上海金山工廠已通過8個(gè)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動(dòng)省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地?fù)碛许敿獾难邪l(fā)和生產(chǎn)能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)服務(wù)，其中包括：和藥明康德的藥物化學(xué)、DMPK以及生物部門合作，進(jìn)行快速IND開發(fā)。專長(zhǎng)于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準(zhǔn)。
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