職位描述:
1.參與驗證管理體系的建設及優(yōu)化。
2.負責公司年度驗證主計劃的起草及驗證執(zhí)行管理。
3.負責參與公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證、清潔驗證、檢驗儀器驗證、運輸驗證及計算機化系統(tǒng)等驗證實施、驗證方案起草或?qū)徍思膀炞C報告審核。
4.負責崗位驗證用儀器及設備的管理及維保工作。
5.負責組織計量器具相關校準/校驗工作開展。
6.負責崗位相關文件起草、修訂及執(zhí)行。
7.完成上級領導分配的其他任務。
任職要求:
1.藥學或制藥相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.具有1年及以上制藥行業(yè)驗證相關工作經(jīng)驗。
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī)指南對驗證管理的要求,具有必要的驗證基礎專業(yè)知識。
4.有較強的組織、溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力;
5.能熟練應用各類office辦公軟件。