職位描述
QA審核
崗位描述：
1、參與公司的質(zhì)量保證工作，在質(zhì)保主任的安排下監(jiān)督、檢查公司的設(shè)施、設(shè)備及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等的運(yùn)行質(zhì)量符合GLP要求；
2、參與機(jī)構(gòu)SOP的制定、修改和審核等工作；
3、對每項(xiàng)研究工作實(shí)施檢查和監(jiān)督，審查實(shí)驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告原始記錄，并根據(jù)其內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定審查和現(xiàn)場檢查計(jì)劃；
4、定期檢查動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和檔案、標(biāo)本、供試品、試劑的管理情況；
5、負(fù)責(zé)核查本機(jī)構(gòu)設(shè)施運(yùn)行管理狀況；
6、參于新進(jìn)員工的培訓(xùn)，協(xié)助直屬上司組織實(shí)施。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過QAU相關(guān)培訓(xùn)優(yōu)先考慮；
2、熟悉SOP基本內(nèi)容，有CRO或GLP相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有原則性強(qiáng)、溝通力強(qiáng)、良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
4、英文溝通能力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢
職位亮點(diǎn)：雙休，年度體檢，帶薪年假，定期團(tuán)建
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)湖北天勤鑫圣科技有限公司
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職位發(fā)布者
曹女士/HR
立即溝通
湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司湖北天勤生物科技有限公司成立于2009年，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦于新藥臨床前研究與評價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。公司通過了藥品GLP認(rèn)證、CNAS認(rèn)證以及國際AAALAC認(rèn)證，是世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心在中國唯一的靈長類生殖與發(fā)育毒性研究平臺(tái)，國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥物安全性評價(jià)示范平臺(tái)，也是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點(diǎn)單位。天勤生物秉承“服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新，致力生命健康”的企業(yè)使命，依托核心的實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物資源，打造了實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物繁育、高端大動(dòng)物疾病模型構(gòu)建、藥物非臨床CRO服務(wù)、醫(yī)師培訓(xùn)、科研服務(wù)等業(yè)務(wù)形態(tài)；圍繞優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物資源及研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，不斷深耕和拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域，旨在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴。目前成功建設(shè)了非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、人類疾病動(dòng)物模型、藥物毒性研究與安全性評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)研究評價(jià)、分子影像標(biāo)記與檢測、生物分析6大技術(shù)服務(wù)平臺(tái)；擁有2萬多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)研究；正在規(guī)劃建設(shè)的天勤生物產(chǎn)業(yè)園實(shí)驗(yàn)室面積將超過10萬平米。未來，天勤生物將致力于構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化的大動(dòng)物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)，成為國內(nèi)一流、國際知名的藥物研究與評價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)。榮譽(yù)資質(zhì)中國 GLP(國家食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)證AAALAC(國際動(dòng)物評估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證藥物非臨床研究與安全評價(jià)湖北省工程研究中心武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺(tái)國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集試點(diǎn)單位湖北非人靈長類生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究平臺(tái)湖北省非人靈長類動(dòng)物繁育研究基地湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)副理事長單位
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