職位描述
統(tǒng)計分析醫(yī)藥制造
質量保證專員（QA）- 數(shù)學統(tǒng)計方向
崗位職責：
數(shù)據(jù)分析與質量監(jiān)控
1、運用統(tǒng)計學方法（假設檢驗、回歸分析等）對生產、檢驗數(shù)據(jù)進行建模分析，識別質量趨勢與潛在風險。
2、設計并優(yōu)化質量監(jiān)控方案，建立數(shù)據(jù)驅動的質量控制指標體系。
3、參與工藝驗證、清潔驗證等項目的統(tǒng)計設計（如樣本量計算、DOE實驗設計）與數(shù)據(jù)分析。
通過統(tǒng)計工具支持生產流程優(yōu)化，降低質量波動。
4、基于統(tǒng)計模型評估生產偏差、OOS/OOT事件的根本原因，協(xié)助制定糾正預防措施（CAPA）。
5、確保質量體系符合GMP、FDA、ICH等法規(guī)要求，參與統(tǒng)計方法在合規(guī)文件中的應用。
6、編制統(tǒng)計分析報告，通過數(shù)據(jù)可視化工具（如Power BI、Tableau）向跨部門傳遞質量洞察。
7、參與SOP制定與審核，確保數(shù)據(jù)分析流程的標準化與可追溯性。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，數(shù)學、統(tǒng)計學、生物統(tǒng)計等相關專業(yè)優(yōu)先。
精通統(tǒng)計軟件（R/Python/SAS/JMP等），熟悉制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析場景者優(yōu)先（如穩(wěn)定性研究、批次分析）。
2、掌握質量控制工具（控制圖、過程能力分析、MSA等），了解GMP/GLP基礎概念。
3、邏輯嚴謹，具備從復雜數(shù)據(jù)中提煉質量決策依據(jù)的能力。
4、優(yōu)秀的跨部門溝通能力，能將統(tǒng)計結論轉化為可落地的質量改進建議。
工作地點
鄭州中原區(qū)高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號
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職位發(fā)布者
楊女士/人事經理
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鄭州萊士血液制品有限公司鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號，前身為空軍后勤部血液制品研究所，2006年8月經重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司，2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司（股票代碼：002252）并購，更名為鄭州萊士血液制品有限公司，公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售，血液制品生產線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整，占地面積約50畝。公司現(xiàn)有經國家藥品監(jiān)督管理部門批準生產的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白，共4個品種7種規(guī)格。公司下設兩個單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣，卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產經營。公司現(xiàn)有員工160人，具有各級專業(yè)技術職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經濟管理、機械、電子、自動化等領域。決策班子成員均為本科以上學歷。鄭州萊士不斷加強血液制品研發(fā)和技術提升，自2009年以來，一直保持著“高新技術企業(yè)”的稱號，且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認為“省級企業(yè)技術中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術研究中心”，被全國博士后管委會認定為“鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”，是河南省認定的重點醫(yī)藥企業(yè)，并相繼被鄭州市人民政府和相關部門評為：鄭州市園林單位、愛國衛(wèi)生先進單位、食品藥品規(guī)范化先進集體、道德領域突出問題專項教育和治理活動先進集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場為先導，把握宏觀經濟形勢及產業(yè)政策提供的良好發(fā)展機遇，發(fā)揮技術、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢，為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻，實現(xiàn)企業(yè)效益和社會效益的雙贏。
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