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研發(fā)QA

6000-8000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證藥物質(zhì)量體系CAPA
崗位職責: 1. 參與研發(fā)現(xiàn)場的管理及監(jiān)督整改,包括現(xiàn)場記錄、設備管理、日常維護等工作內(nèi)容。 2. 負責研發(fā)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、歸檔及銷毀等工作。 3. 定期對研發(fā)實驗原始記錄及儀器使用臺賬(如電子天平、高效液相等)檢查。 4. 收集建立質(zhì)量管理臺賬,包括關鍵物料、對照品、參比制劑、證明性文件等。 5. 參與項目質(zhì)量過程管理、協(xié)助申報資料、產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移等文件、現(xiàn)場核查等。 6. 負責實驗異常、偏差、變更,并按需執(zhí)行糾正措施。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、中藥學等相關專業(yè)。 2. 熟悉國內(nèi)FDA、ICH相關法規(guī)等指導原則;了解藥物研發(fā)流程及相應法規(guī)。 3. 工作主動、嚴謹和高效、具有團隊合作精神;具備溝通協(xié)調(diào)能力。 4. 熟悉偏差調(diào)查、風險評估、CAPA等質(zhì)量管理工具。 優(yōu)先錄取條件: 有同名同方或者經(jīng)典名方研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 有參與研發(fā)質(zhì)量體系文件的起草、審核及修訂經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點

鄭州市-中原區(qū)-西四環(huán)228號18

職位發(fā)布者

王婭娟/人事經(jīng)理

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河南天源實業(yè)發(fā)展集團簡介河南天源實業(yè)發(fā)展集團有限公司是集燃氣綜合利用、熱電聯(lián)產(chǎn)、生物醫(yī)藥、綜合教育、國際業(yè)務等跨行業(yè)、跨領域、多元化經(jīng)營的現(xiàn)代綜合性企業(yè)集團。現(xiàn)有員工1500余人,總固定資產(chǎn)22億元。設有兩個博士后工作站、一個博士工作站,擁有兩個博士研發(fā)團隊、博士11人、外聘專家5人、研究生學歷30人、中高級管理人員130人、中高級技術人才156人。天源實業(yè)集團下設董事長(總裁)辦公室、“三大中心”、“五個板塊”?!叭笾行摹奔葱姓芾碇行摹⑸a(chǎn)運營管理中心、財務管理中心;“五個板塊”分別是天源燃氣、天源熱能、天源醫(yī)藥、天源教育和海外板塊。成立有天源燃氣集團、天源熱能股份有限公司、天源醫(yī)藥集團、海外實業(yè)發(fā)展中心、天源學校,共20多個子公司。
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