職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證中藥GSP認(rèn)證保健品廠質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1）本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，持中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證書優(yōu)先；
2）30-45歲，至少有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)及管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、專業(yè)要求：
1）熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2）了解制藥行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)、藥典案例、附錄、藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范等常識(shí)和驗(yàn)證、變更等相關(guān)要求；
3）能審核文件和驗(yàn)證方案的合規(guī)性、合理性、可執(zhí)行性；能評(píng)估變更的必要性，以及對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生影響的風(fēng)險(xiǎn)；
3、綜合素質(zhì)要求：
1）過(guò)往質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)涉及QA、QC、GMP三大模塊且團(tuán)隊(duì)規(guī)模在15 人以上；
2）具備良好的組織協(xié)調(diào)與溝通能力、較強(qiáng)的計(jì)劃、控制能力；
3）工作思路清晰且嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯分析能力強(qiáng)；
4）善于想辦法解決業(yè)務(wù)技術(shù)中的實(shí)際問(wèn)題。
二、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立并完善質(zhì)量保障及檢驗(yàn)體系，以確保質(zhì)量管理體系的有序運(yùn)行，達(dá)成部門年度工作指標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量部年度、季度及月度工作計(jì)劃，并匯總質(zhì)量工作信息，編制質(zhì)量工作報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量管理體系文件等相關(guān)文件，并負(fù)責(zé)各部門文件進(jìn)行審核;
4、定期進(jìn)行質(zhì)量分析，制定質(zhì)量糾正預(yù)防措施，并對(duì)提出的改進(jìn)措施負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)；負(fù)責(zé)工藝、技術(shù)管理；
5、負(fù)責(zé)開展公司質(zhì)量管理體系的年度自檢，審核自檢報(bào)告，主持本部門的符合性檢查及日常監(jiān)督檢查工作；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督工作，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與內(nèi)部管理。
工作地點(diǎn)
九江武寧縣萬(wàn)福經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)萬(wàn)福工業(yè)園
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職位發(fā)布者
施秀敏/HR
當(dāng)前在線立即溝通
江西昂泰制藥有限公司
江西昂泰公司始創(chuàng)于1987年1月，現(xiàn)旗下企業(yè)有九江昂泰膠囊有限公司、江西昂泰制藥有限公司、江西昂泰醫(yī)藥有限公司、江西昂泰康生大藥房連鎖有限公司四家公司，是一家集空心膠囊與藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)為一體的民營(yíng)企業(yè)。公司地處國(guó)家級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)廬山西海湖畔，位于江西省武寧縣工業(yè)園區(qū)，周圍環(huán)境秀美，交通便利，具有得天獨(dú)厚的地理位置和空心膠囊、藥品生產(chǎn)的條件。公司2011年在武寧縣萬(wàn)福經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)新廠區(qū)，占地面積105畝，建筑面積8.2萬(wàn)平方米，2013年底完成整體“退城入園”工作。新廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，工藝布局合理，技術(shù)力量雄厚，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。昂泰膠囊公司擁有藥用空心膠囊自動(dòng)生產(chǎn)線24條，可生產(chǎn)00#、0#、1#、2#、3#等型號(hào)和多種顏色的明膠空心膠囊，年生產(chǎn)能力達(dá)120億粒。昂泰制藥公司擁有中藥提取、口服固體制劑和外用制劑生產(chǎn)車間，可以生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑等劑型藥品，年生產(chǎn)能力為：片劑10億片，膠囊劑8億粒，顆粒劑4億袋，藥材提取5000噸；公司現(xiàn)有12個(gè)藥品品種，目前主要生產(chǎn)的品種有大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片、萘丁美酮片等，其中大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片屬國(guó)家級(jí)新藥，且大七厘膠囊是國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種；2011年又聘請(qǐng)了美籍華人藥學(xué)博士為顧問(wèn)，指導(dǎo)生物制藥研發(fā)工作，目前有4個(gè)生物新藥品在研發(fā)和試制中。公司業(yè)務(wù)遍及全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)，并遠(yuǎn)銷非洲、西亞及東南亞部份國(guó)家和地區(qū)。二十多年來(lái)，公司堅(jiān)持“以人為本、品質(zhì)至上”的宗旨，注重企業(yè)文化建設(shè)與發(fā)展，發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、進(jìn)取、求精、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以科技為動(dòng)力，以質(zhì)量為生命，不斷開拓進(jìn)取，推動(dòng)昂泰膠囊公司已進(jìn)入全國(guó)知名的膠囊十強(qiáng)企業(yè)之列、全國(guó)膠囊協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，昂泰制藥公司已進(jìn)入江西省級(jí)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。今后我們?nèi)詫⒗^續(xù)秉承“誠(chéng)信為本、互利雙贏”的經(jīng)營(yíng)理念，誠(chéng)摯地與業(yè)界朋友開展合作，共謀發(fā)展。
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