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更新于 5月22日

藥品QC實(shí)習(xí)生

2000-4000元
  • 九江武寧縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

GMP藥品QC生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,并符合GMP管理規(guī)范;
2、根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法;
3、組織取樣、檢驗(yàn)、記錄、報告等工作;
4、對于檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象應(yīng)及時向質(zhì)量保證部及相關(guān)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人通報,并調(diào)查是否為實(shí)驗(yàn)室原因。如確認(rèn)不是或無可查明的實(shí)驗(yàn)室原因,應(yīng)協(xié)助查找其他原因;
5、保留足夠的起始物料和產(chǎn)品的樣品(即留樣),以便以后必要時對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢測;
6、根據(jù)需要制定穩(wěn)定性試驗(yàn)方案,并確保其具體實(shí)施;
7、確保用有效的體系來確認(rèn)、維護(hù)、維修和校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;
8、參加與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計;
9、參加與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查;
10、根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測工作。
任職要求:
1、藥學(xué)類、醫(yī)藥類專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識,熟悉本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗(yàn)的各種操作程序,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題
3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、適應(yīng)能力和溝通能力
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動

工作地點(diǎn)

武寧縣九江昂泰膠囊有限公司

職位發(fā)布者

施秀敏/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江西昂泰制藥有限公司公司標(biāo)簽
江西昂泰公司始創(chuàng)于1987年1月,現(xiàn)旗下企業(yè)有九江昂泰膠囊有限公司、江西昂泰制藥有限公司、江西昂泰醫(yī)藥有限公司、江西昂泰康生大藥房連鎖有限公司四家公司,是一家集空心膠囊與藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及醫(yī)藥經(jīng)營為一體的民營企業(yè)。公司地處國家級風(fēng)景名勝區(qū)廬山西海湖畔,位于江西省武寧縣工業(yè)園區(qū),周圍環(huán)境秀美,交通便利,具有得天獨(dú)厚的地理位置和空心膠囊、藥品生產(chǎn)的條件。公司2011年在武寧縣萬福經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)新廠區(qū),占地面積105畝,建筑面積8.2萬平方米,2013年底完成整體“退城入園”工作。新廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,工藝布局合理,技術(shù)力量雄厚,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。昂泰膠囊公司擁有藥用空心膠囊自動生產(chǎn)線24條,可生產(chǎn)00#、0#、1#、2#、3#等型號和多種顏色的明膠空心膠囊,年生產(chǎn)能力達(dá)120億粒。昂泰制藥公司擁有中藥提取、口服固體制劑和外用制劑生產(chǎn)車間,可以生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑等劑型藥品,年生產(chǎn)能力為:片劑10億片,膠囊劑8億粒,顆粒劑4億袋,藥材提取5000噸;公司現(xiàn)有12個藥品品種,目前主要生產(chǎn)的品種有大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片、萘丁美酮片等,其中大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片屬國家級新藥,且大七厘膠囊是國家二級中藥保護(hù)品種;2011年又聘請了美籍華人藥學(xué)博士為顧問,指導(dǎo)生物制藥研發(fā)工作,目前有4個生物新藥品在研發(fā)和試制中。公司業(yè)務(wù)遍及全國30多個省、市、自治區(qū),并遠(yuǎn)銷非洲、西亞及東南亞部份國家和地區(qū)。二十多年來,公司堅持“以人為本、品質(zhì)至上”的宗旨,注重企業(yè)文化建設(shè)與發(fā)展,發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、進(jìn)取、求精、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,堅持以市場為導(dǎo)向,以科技為動力,以質(zhì)量為生命,不斷開拓進(jìn)取,推動昂泰膠囊公司已進(jìn)入全國知名的膠囊十強(qiáng)企業(yè)之列、全國膠囊協(xié)會副會長單位,昂泰制藥公司已進(jìn)入江西省級農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。今后我們?nèi)詫⒗^續(xù)秉承“誠信為本、互利雙贏”的經(jīng)營理念,誠摯地與業(yè)界朋友開展合作,共謀發(fā)展。
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