崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分析儀器定期校驗(yàn)及維護(hù);
2、負(fù)責(zé)在研品種的穩(wěn)定性研究設(shè)計與實(shí)施,對結(jié)果趨勢分析、評估效期,并進(jìn)行報告;
3、負(fù)責(zé)在研品種分析方法驗(yàn)證設(shè)計與實(shí)施,對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行報告,并轉(zhuǎn)移給QC;
4、負(fù)責(zé)文件的起草、修訂與審核。
任職要求:
1、熟悉分析儀器的操作,HPLC/GC/IC/UV/IR/MS這些儀器至少會熟練操作2種以上;
2、本科學(xué)歷,3年以上理化檢測QC或有質(zhì)量研究分析員經(jīng)驗(yàn);
3、良好的英文閱讀能力;
4、熟悉穩(wěn)定性、方法驗(yàn)證各指導(dǎo)原則,熟悉GMP。