崗位職責(zé):
1、(容器清潔)清洗、包扎和滅菌生產(chǎn)用容器具,確保容器具符合生產(chǎn)要求的潔凈和無(wú)菌狀態(tài)。
2、(配液工作)準(zhǔn)確配制生產(chǎn)所需溶液,確保配制過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作程序和質(zhì)量要求。
3、(日常清潔)執(zhí)行車間的日常環(huán)境清潔工作,包括清潔工作臺(tái)、地板、墻壁等,維護(hù)車間環(huán)境相應(yīng)級(jí)別,保證車間生產(chǎn)環(huán)境的運(yùn)行狀態(tài)。執(zhí)行洗衣工作,包括潔凈服的清洗、整理以及滅菌發(fā)放,保證車間潔凈服供應(yīng)充足。
4、(環(huán)境監(jiān)測(cè))執(zhí)行車間環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,包括監(jiān)測(cè)壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等,按照規(guī)定的頻率和方法進(jìn)行采樣和監(jiān)測(cè)。
5、(設(shè)備維護(hù))開展設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù),包括定期檢查、清潔、保養(yǎng)、及時(shí)報(bào)修等。
6、(車間現(xiàn)場(chǎng)公共事務(wù)管理)遵守中試車間的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系,協(xié)助進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)的日常巡查和管理,處理車間的公共事務(wù)工作,確保車間設(shè)施、環(huán)境和工作流程的正常運(yùn)行。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)撰寫和優(yōu)化洗消配液、洗衣相關(guān)的SOPs,確保流程操作符合公司質(zhì)量管理要求。
8、(協(xié)同合作)參與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門的合作,共同解決日常生產(chǎn)和輔助過(guò)程中的問(wèn)題。
任職要求:
1、教育背景:大專學(xué)歷及以上。
2、基本專業(yè)知識(shí):
a、具備一定的生物學(xué)基本專業(yè)知識(shí)。
b、了解安全規(guī)范和環(huán)境保護(hù)要求,熟悉相關(guān)的安全操作程序和應(yīng)急預(yù)案。
c、熟悉工藝流程和工程原理,熟悉設(shè)備的操作和調(diào)試過(guò)程,了解工藝參數(shù)的控制和調(diào)整。
d、了解相關(guān)的法規(guī)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3、通用能力素質(zhì):
a、具備良好的執(zhí)行能力,擁有良好的責(zé)任意識(shí)。
b、出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
c、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,注重細(xì)節(jié)和各項(xiàng)工作開展過(guò)程的合規(guī)性。
d、具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
e、熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。