1.質(zhì)量管理體系建立、維護(hù), 負(fù)責(zé)按“藥品法”、GMP,建立和發(fā)展有效的質(zhì)量管理體系以保證公司產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家管理部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2.負(fù)責(zé)接待第三方進(jìn)行質(zhì)量體系的檢查 ,檢驗(yàn)規(guī)范建立與實(shí)施負(fù)責(zé)組織完成依據(jù)中國(guó)藥典等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂物料及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并定期修訂,及時(shí)更新負(fù)責(zé)組織配合技術(shù)部并審核批準(zhǔn)完成工藝驗(yàn)證。負(fù)責(zé)組織并審核完成清潔驗(yàn)證,負(fù)責(zé)組織按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)入廠原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)組織完成所有生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)(塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物工程系統(tǒng)監(jiān)督
3.負(fù)責(zé)組織完成空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行監(jiān)督,確保人員按規(guī)范要求操作計(jì)量管理,負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具內(nèi)部檢定、外部檢定,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)使用計(jì)量器具檢定質(zhì)量分析與改進(jìn)
4.負(fù)責(zé)組織召開(kāi)專題質(zhì)量事故分析會(huì),對(duì)質(zhì)量事故提整改建議,組織專題會(huì)評(píng)估制訂
5.負(fù)責(zé)組織完成對(duì)全員及新入職員工質(zhì)量管理體系培訓(xùn),負(fù)責(zé)組織GMP全員培訓(xùn),負(fù)責(zé)安全生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)控制,成本控制等相關(guān)工作
崗位要求:必須有生產(chǎn)口服固體制劑的醫(yī)藥制造企業(yè)5年以上的同崗位經(jīng)驗(yàn)!無(wú)經(jīng)驗(yàn)勿投?。?
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、定期體檢