崗位職責(zé)
1、負責(zé)為商務(wù)和臨床中心提供項目調(diào)研、咨詢等醫(yī)學(xué)支持;
2、負責(zé)IND階段各類科研數(shù)據(jù)報告的整合,為項目組提供各類相關(guān)資料;
3、設(shè)計和監(jiān)督產(chǎn)品的臨床試驗,與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料;
4、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性;
5、負責(zé)制定和更新醫(yī)學(xué)專員的培訓(xùn)提升計劃。
任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),博士(可接受應(yīng)屆博士);