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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和質(zhì)量控制，包括但是不限于臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作 2.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施 3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 4.及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)操作符合GCP和SOP規(guī)范 5.定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告 任職要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景 2.具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力；具有獨(dú)立開展工作的能力 3.為人熱情，性格開朗，敬業(yè)愛崗，吃苦耐勞，組織性、紀(jì)律性強(qiáng) 4.具有獨(dú)立面對(duì)復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開發(fā)能力。 5.有一定的英語讀寫能力，具有較好的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能，綜合工作能力強(qiáng) 6.相貌端正，個(gè)人形象較好；身體健康，能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作和短時(shí)出差 7.有醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)從業(yè)者優(yōu)先考慮