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更新于 4月29日

臨床研究醫(yī)師-CNS(精神科)

2.5-4萬(wàn)·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
職責(zé)描述: 1、協(xié)助為公司的產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中臨床研究提供支持及指導(dǎo):如適應(yīng)癥的選擇、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件、資料的撰寫;
2、協(xié)助撰寫、研究者手冊(cè)中的醫(yī)學(xué)部分,對(duì)研究者、專家、客戶及團(tuán)隊(duì)內(nèi)部提供產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn);定稿研究者手冊(cè),并進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn);
3、協(xié)助統(tǒng)計(jì)計(jì)劃審核、統(tǒng)計(jì)報(bào)告的審核;
4、協(xié)助CRF、ICF、試驗(yàn)其他文檔的審核;
5、協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫和審核;
6、協(xié)助競(jìng)品及相關(guān)品種臨床試驗(yàn)資料檢索、翻譯、更新;
7、配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持; 任職要求: 1、博士學(xué)歷;
2、臨床醫(yī)學(xué)各分支和臨床試驗(yàn)操作流程的相關(guān)知識(shí);
3、有一定的英文聽說(shuō)讀能力;
4、了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)及GCP等相關(guān)規(guī)定;
5、會(huì)使用國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)及搜索引擎;
6、良好的口頭表達(dá)能力、文件撰寫能力、計(jì)劃管理能力和督導(dǎo)能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)翰森制藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

沈璐/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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