崗位職責(zé):
1.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,完成負責(zé)所轄臨床項目的方案設(shè)計、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告、說明書等)編寫;
2.撰寫或更新臨床試驗相關(guān)材料,如倫理會議、啟動會等醫(yī)學(xué)相關(guān)材料;
3.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下準備與組織各種臨床研究方案研討活動,與PI和主要研究者定期溝通和聯(lián)系;
4.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,協(xié)助解決試驗過程中存在的醫(yī)學(xué)問題;
5.負責(zé)所轄臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核;
6.收集臨床試驗相關(guān)文獻,撰寫新藥申報資料的文獻綜述;
7.對CRA等研究相關(guān)人員的試驗方案等培訓(xùn);
8.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)人員,解決臨床研究和相關(guān)工作存在的問題,并作為在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)專家,培訓(xùn)內(nèi)部人員并解答存在的問題。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2.至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 ,有皮膚科或自身免疫相關(guān)領(lǐng)域背景經(jīng)驗更佳;
3.英語良好,能夠熟練閱讀英文醫(yī)學(xué)文獻,熟練操作辦公軟件;
4.有良好的團隊合作精神、較好的溝通能力,踏實認真。