崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢測工作;
2、依據(jù)GMP體系法規(guī)和指南及國內(nèi)外藥典,進行日常質(zhì)量檢查;
3、參與中國GMP、FDA或EDQM等機構(gòu)的審計工作;
4、編寫和審核質(zhì)量檢測報告,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤;
5、跟蹤并處理質(zhì)量檢測中發(fā)現(xiàn)的問題,提出改進措施;
6、與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求:
1、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、至少有2年藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP體系法規(guī)和指南及國內(nèi)外藥典