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一、崗位職責(zé) 1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與立項(xiàng)管理 o 主導(dǎo)改良型新藥的立項(xiàng)評(píng)估，統(tǒng)籌市場(chǎng)分析、技術(shù)可行性研究及知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。 o 主導(dǎo)創(chuàng)新平臺(tái)的搭建，制定研發(fā)管線中長期規(guī)劃及年度研發(fā)目標(biāo)，推動(dòng)差異化產(chǎn)品布局，確保符合公 司戰(zhàn)略目標(biāo)； 2. 創(chuàng)新藥研發(fā)全周期管理 o 監(jiān)督創(chuàng)新藥研發(fā)全流程（臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等），確保關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如IND申報(bào)、臨床研究、NDA申報(bào)）高效推進(jìn)。 o 主導(dǎo)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)（如透皮貼劑的促滲技術(shù)、體外釋放評(píng)價(jià)方法開發(fā)），優(yōu)化劑型設(shè)計(jì)及產(chǎn)業(yè)化可行性。 3. 跨部門協(xié)同與資源整合 o 聯(lián)動(dòng)CMC、臨床、注冊(cè)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，確保研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的無縫銜接；管理外部CRO/CDMO資源，控制成本與風(fēng)險(xiǎn)。 o 參與專利撰寫與布局，推動(dòng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 4. 合規(guī)與申報(bào)管理 o 確保研發(fā)符合NMPA/FDA法規(guī)要求，主導(dǎo)CTD資料撰寫及注冊(cè)溝通，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。 5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與創(chuàng)新文化 o 組建高效創(chuàng)新制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立技術(shù)培訓(xùn)體系，培養(yǎng)復(fù)合型人才；推動(dòng)新技術(shù)平臺(tái)（如AI輔助處方篩選）的引入與應(yīng)用。 二、任職要求： · 硬性條件： o 藥學(xué)、藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，10年以上創(chuàng)新藥（改良型新藥）研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 o 精通緩控釋、透皮給藥、復(fù)雜注射劑等關(guān)鍵技術(shù)，至少主導(dǎo)過2個(gè)改良新藥或透皮貼劑項(xiàng)目的全程開發(fā)至IND階段。 o 熟悉中美申報(bào)法規(guī)，具備成功獲批臨床批件或上市申請(qǐng)案例。 · 軟性能力： o 敏銳的商業(yè)嗅覺，能精準(zhǔn)判斷技術(shù)價(jià)值與市場(chǎng)潛力的平衡點(diǎn)。 o 卓越的跨部門協(xié)作能力，擅長整合內(nèi)外部資源解決復(fù)雜問題。