崗位職責:
(1)負責生產(chǎn)、檢驗、物料、工程的現(xiàn)場檢查/監(jiān)督。
(2)負責公司的物料驗收及參與物料放行,監(jiān)督不合格物料的處理。
(3)負責產(chǎn)品生產(chǎn)前確認工作,并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督。
(4)負責公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行。
(5)負責公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作。
(6)負責監(jiān)督設(shè)備的維護,確認維護結(jié)果并放行。
(7)負責審核主批生產(chǎn)/包裝記錄。
(8)參與部門級/公司級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作。
(9)參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作。
(10)參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查,進行進度跟蹤以及CAPA的實施確認。
(11)負責組織完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
(12)負責生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。
(13)負責輔助記錄的定期審核。
(14)負責生產(chǎn)現(xiàn)場GMP符合性的日常監(jiān)督。
崗位要求:
(1)教育背景:醫(yī)藥化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
(2)工作經(jīng)驗:一年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、研發(fā)分析或相關(guān)工作經(jīng)驗;
(3)專業(yè)技能:熟練使用Word,Excel等辦公軟件,具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力
(4)思維邏輯清晰,有較強的分析能力
(5)綜合能力:有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力,工作態(tài)度樂觀,行事作風嚴謹。