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更新于 5月15日

原料現(xiàn)場QA專員

4000-8000元
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證原料藥QA現(xiàn)場管理醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責: (1)負責生產(chǎn)、檢驗、物料、工程的現(xiàn)場檢查/監(jiān)督。 (2)負責公司的物料驗收及參與物料放行,監(jiān)督不合格物料的處理。 (3)負責產(chǎn)品生產(chǎn)前確認工作,并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督。 (4)負責公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行。 (5)負責公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作。 (6)負責監(jiān)督設(shè)備的維護,確認維護結(jié)果并放行。 (7)負責審核主批生產(chǎn)/包裝記錄。 (8)參與部門級/公司級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作。 (9)參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作。 (10)參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查,進行進度跟蹤以及CAPA的實施確認。 (11)負責組織完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。 (12)負責生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。 (13)負責輔助記錄的定期審核。 (14)負責生產(chǎn)現(xiàn)場GMP符合性的日常監(jiān)督。
崗位要求: (1)教育背景:醫(yī)藥化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷; (2)工作經(jīng)驗:一年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、研發(fā)分析或相關(guān)工作經(jīng)驗; (3)專業(yè)技能:熟練使用Word,Excel等辦公軟件,具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力 (4)思維邏輯清晰,有較強的分析能力 (5)綜合能力:有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力,工作態(tài)度樂觀,行事作風嚴謹。

工作地點

徐州賈汪區(qū)恩華藥業(yè)

職位發(fā)布者

孟女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司標簽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產(chǎn)單位,國家重點高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)試點單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認證(ISO14000)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地,江蘇省高校就業(yè)見習基地、深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位?!岸魅A”商標被評為江蘇省著名商標稱號。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場,主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學結(jié)構(gòu)和作用機理,處于國際領(lǐng)先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積900余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥34種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強產(chǎn)學研聯(lián)合。技術(shù)中心現(xiàn)擁有科研人員100余人,其中博士12名,碩士68名,江蘇省“333學科帶頭人”3人,研究員級高級工程師2人,高級工程師16人,平均年齡32歲,是一個年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團隊,形成了“誠信、務(wù)實、進取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術(shù)中心為省級技術(shù)中心,省級工程技術(shù)研究中心,設(shè)有國家博士后工作站,國家博士后創(chuàng)新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。其中恩華藥物研究院,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的研究與開發(fā),擁有專職的科研人員超過300多名,其中碩士、博士100多名。研究院為國家級企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體,聯(lián)合國內(nèi)外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,形成了新藥綜合性研發(fā)平臺,研發(fā)實力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。聯(lián)系方式:孟經(jīng)理 0516-87661001地址:徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)龍湖西路31號恩華科技大廈郵編:221009
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