職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品功能、性能、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)符合性的驗(yàn)證工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證管理的需要，負(fù)責(zé)制定各階段相關(guān)的驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等;
3、指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行驗(yàn)證方案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備、設(shè)施和工藝參數(shù)的不足之處;
4、進(jìn)行驗(yàn)證記錄的歸檔和保存工作，確保各段的驗(yàn)證材料的可追溯性:
5、對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行審核判定。
6、熟悉新產(chǎn)品注冊(cè)階段相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.生物工程或機(jī)械類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有醫(yī)藥或醫(yī)療器械驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.了解無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)的環(huán)境、產(chǎn)品類驗(yàn)證文件,了解醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的相關(guān)法律、法規(guī)優(yōu)先;
3.有驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)即可
工作地點(diǎn)
浙江省寧波市海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)北路59號(hào)
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職位發(fā)布者
王盼盼/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
藍(lán)帆醫(yī)療藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司（股票代碼：002382）成立于2002年，并于2010年4月2日在深交所成功上市。公司是國(guó)內(nèi)健康防護(hù)領(lǐng)域上市公司，是中國(guó)《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)起草單位，“山東省PVC手套工程技術(shù)研究中心”。藍(lán)帆醫(yī)療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械企業(yè)。中低值耗材板塊的主要產(chǎn)品為醫(yī)療手套、健康防護(hù)手套、急救包、醫(yī)用敷料等，其中主打產(chǎn)品PVC手套在細(xì)分行業(yè)中的產(chǎn)能和市場(chǎng)占有率均為22%，年產(chǎn)量150億支；高值耗材板塊的主要產(chǎn)品為心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，在全球90多個(gè)國(guó)家擁有業(yè)務(wù)，其中心臟支架業(yè)務(wù)全球市場(chǎng)排名第四。藍(lán)帆醫(yī)療業(yè)務(wù)覆蓋5大洲110余個(gè)國(guó)家，合作伙伴超過(guò)300個(gè)。在醫(yī)療領(lǐng)域，主要覆蓋Mckesson、HCA（美國(guó)醫(yī)院集團(tuán)）、Cardinal Health等國(guó)際知名醫(yī)藥經(jīng)銷商；在食品及消費(fèi)品領(lǐng)域，麥當(dāng)勞、肯德基、沃爾瑪?shù)绕髽I(yè)都是藍(lán)帆醫(yī)療的一級(jí)客戶，合作時(shí)間十年以上，用戶粘性強(qiáng)，產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)占有率連續(xù)多年居于領(lǐng)先。經(jīng)過(guò)10余年經(jīng)營(yíng)和發(fā)展，目前公司產(chǎn)業(yè)遍布中國(guó)、美國(guó)、新加坡、韓國(guó)及歐洲各國(guó)。誠(chéng)邀優(yōu)秀人才共建品牌型、科技型、平臺(tái)型、人才型、國(guó)際型的藍(lán)帆。
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