崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的常規(guī)監(jiān)查(電話和實(shí)地監(jiān)查);
2.服從項(xiàng)目經(jīng)理的安排,嚴(yán)格按照GCP和SOP執(zhí)行監(jiān)查工作;
3.保證受試者的權(quán)益,知情同意書真實(shí)簽署及時(shí)正確;
4.保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整和可靠;
5.保證原始記錄能夠溯源,CRF與其一致;
6.保證所有質(zhì)量管理文件完整真實(shí)無(wú)誤;
7.及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集工作并及時(shí)錄入EDC或CTMS;
8. 保證監(jiān)查報(bào)告在監(jiān)查完畢單位后3工作日內(nèi)完成;
9. 保證監(jiān)查報(bào)告能如實(shí)的反映問題,并在能力范圍內(nèi)及時(shí)的解決問題;
10.維護(hù)好所監(jiān)查中心的關(guān)系。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床等專業(yè)教育背景;
2.至少1年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有較強(qiáng)的與人溝通能力,能協(xié)調(diào)好科室(研究者)、機(jī)構(gòu)、申辦者之間的關(guān)系,妥善處理有關(guān)事宜;
4.工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差。
福利待遇:
1、六險(xiǎn)一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎(jiǎng)金等;
2、專業(yè)的培訓(xùn),擁有提升的空間;
3、出差、食宿補(bǔ)貼,節(jié)假日的過(guò)節(jié)費(fèi)、禮物,年度旅游、體檢等。
職位福利:年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、六險(xiǎn)一金、每年多次調(diào)薪