職位描述
產(chǎn)品資料
崗位職責(zé):
1、遵守國家、行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，貫徹公司的質(zhì)量方針，努力協(xié)助實現(xiàn)本部的質(zhì)量目標(biāo)；
2、在QA主管的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司一廠區(qū)的質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)銷產(chǎn)品資料管理工作；
3、負(fù)責(zé)資料保密工作，并嚴(yán)格職守資料檔案的保密制度；
4、負(fù)責(zé)收集一車間、成品倉庫、原材料倉庫、實驗室內(nèi)銷相關(guān)資料，對收集的資料進(jìn)行分類歸檔，便于查找，使其具有可追溯性；
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)批記錄的正確性、完整性；對收集的紙質(zhì)記錄進(jìn)行掃描分類歸檔，確認(rèn)電子記錄的完整性；
6、負(fù)責(zé)每月對一車間的溫、濕度、蟲、鼠害進(jìn)行統(tǒng)計，出現(xiàn)異常及時匯報；
7、負(fù)責(zé)對錯誤的記錄進(jìn)行退回并督促相關(guān)人員及時調(diào)整；
8、負(fù)責(zé)登記保管好本公司重要資料，如：內(nèi)審、管理評審、環(huán)境監(jiān)測報告、顧客投訴資料等；
9、負(fù)責(zé)配合提供投訴、內(nèi)、外審核用相關(guān)資料的提供，并在提供前做好相關(guān)資料的追溯；
10、負(fù)責(zé)對每年型式檢驗產(chǎn)品的追溯，形成追溯資料整套資料，單獨存放且必須在原檔案袋中標(biāo)識清楚存放的位置，便于查找；
11、負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的追溯整理工作；
12、負(fù)責(zé)領(lǐng)取筆芯、訂書釘、回形針等辦公用品；
13、負(fù)責(zé)對本崗位資料按QP/NTY4.1《記錄控制程序》附錄2：記錄保存期限進(jìn)行保管；對過期紙質(zhì)記錄進(jìn)行銷毀處理；
14、負(fù)責(zé)本管理轄區(qū)內(nèi)的水、電、氣的安全及工作環(huán)境的安全狀況，及時排查安全事幫隱患，提出改進(jìn)安全管理的建議；
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的一些臨時性任務(wù)。
任職要求:
a) 高中及以上學(xué)歷；
b) 行政管理、文秘、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
c) 1年以上文控管理相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)要求》要求者優(yōu)先；
d) 熟練使用自動化辦公軟件，具有較強(qiáng)的溝通能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實肯干；
e) 對ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)要求》有一定的了解的優(yōu)先錄用。
工作地點
寧波鄞州區(qū)東錢湖創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)新業(yè)路1號
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徐女士/人事經(jīng)理
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時，我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊，已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設(shè)計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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