職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證原料藥
1、監(jiān)督、指導(dǎo)各車間及中控按相關(guān)SOP進(jìn)行GMP管理，跟蹤檢查執(zhí)行情況，及時(shí)向生產(chǎn)總監(jiān)反饋異常情況。
2、監(jiān)督各車間及中控制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃，跟蹤實(shí)施情況，審核培訓(xùn)資料、臺(tái)賬。
3、制定本部門GMP培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施培訓(xùn)，針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題對(duì)質(zhì)量員、各車間負(fù)責(zé)人/主管進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)與考核。
4、配合QA參與公司GMP自檢工作，跟蹤整改進(jìn)度。
5、組織/參與內(nèi)部日常自查，跟蹤整改進(jìn)度。
6、參與各類審計(jì)、檢查工作，跟蹤整改措施的落實(shí)。
7、起草、修訂生產(chǎn)相關(guān)通用性文件及記錄。
8、參與車間工藝文件及批記錄的審核。
9、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部對(duì)接，督促各部門配合質(zhì)量管理部做好與生產(chǎn)管理部相關(guān)的GMP工作。
10、根據(jù)質(zhì)量管理需求，明確各車間質(zhì)量員職責(zé)權(quán)限，構(gòu)建生產(chǎn)的高效質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。
11、制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、法規(guī)與管理知識(shí)培訓(xùn)。針對(duì)不同崗位開展針對(duì)性培訓(xùn)，評(píng)估培訓(xùn)效果，優(yōu)化培訓(xùn)計(jì)劃與方法。
入職條件要求：
1、教育學(xué)歷要求：大專以上；
2、專業(yè)要求：醫(yī)藥/化工或相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：從事藥品生產(chǎn)和/或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)3年以上（含3年）；
4、技能/能力要求：熟悉GMP、相關(guān)的藥事法規(guī)及本公司相關(guān)規(guī)定；熟悉各車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及現(xiàn)場(chǎng)狀況；邏輯思維能力強(qiáng)；有領(lǐng)導(dǎo)力；善于溝通，具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力；
5、其他方面：要求工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任感強(qiáng)，有奉獻(xiàn)精神；堅(jiān)持原則，誠實(shí)守信，恪守職業(yè)道德。
工作時(shí)間：夏令時(shí)：08:00-17:30；冬令時(shí)：08:00-17:00
工作地點(diǎn)
景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西祥太生命科學(xué)有限公司
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職位發(fā)布者
汪先生/人事專員
立即溝通
富祥股份江西富祥藥業(yè)股份有限公司（下稱“公司”）是一家在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市的企業(yè)，股票簡(jiǎn)稱“富祥股份”，股票代碼“300497”。公司成立于2002年，位于歷史文化名城——千年瓷都景德鎮(zhèn)，是一家江西省招商引資的專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，占地總面積約38萬平方米，截止目前員工1000余人，是目前全球最大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑原料藥生產(chǎn)基地，也是碳青霉素烯類藥物的只要供應(yīng)商之一。公司下設(shè)江西祥太制藥有限公司、江西如益科技發(fā)展有限公司、杭州科威進(jìn)出口有限公司3個(gè)全資子公司。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，公司已成為江西省級(jí)技術(shù)開發(fā)中心、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，并先后被推選為江西省優(yōu)秀非公有制企業(yè)、江西省優(yōu)秀企業(yè)，并通過美國(guó)FDA的審計(jì)，產(chǎn)品銷往全球十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，預(yù)計(jì)2016年銷售額達(dá)10億元，2021年銷售額將突破50億元。公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)開拓能力，并與浙江大學(xué)、上海醫(yī)工院、河南大學(xué)等院校及科研機(jī)構(gòu)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，擁有他唑巴坦等多項(xiàng)發(fā)明專利和美羅培南、亞胺培南、BCK、MVP等十多個(gè)江西省重點(diǎn)新產(chǎn)品、江西省優(yōu)秀科技新產(chǎn)品。托西酸舒他西林、他唑巴坦、舒巴坦等主要產(chǎn)品在技術(shù)含量、質(zhì)量以及產(chǎn)銷量方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)居國(guó)際領(lǐng)先地位。公司長(zhǎng)期注重QEHS（質(zhì)量/環(huán)保/職業(yè)健康/安全）管理體系的建設(shè)，并在與全球知名制藥集團(tuán)以及國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)的合作過程中，得以不斷提升、完善。公司發(fā)展目標(biāo)：立足中國(guó)、持續(xù)發(fā)展、高端合作、走向全球，成為一家管理一流的全球知名制藥企業(yè)。公司愿景：“以人為本、共同發(fā)展”，力求實(shí)現(xiàn)公司與員工、社會(huì)、客戶、供應(yīng)商的共同發(fā)展，秉承以人為本的宗旨，為員工圖增值、謀福利，營(yíng)造溫馨和睦、上下一心的企業(yè)氛圍，讓員工為此而自豪，從而贏得客戶、供應(yīng)商和社會(huì)的尊重。我們正凝聚更多力量，竭誠歡迎敬業(yè)、刻苦、熱情、負(fù)責(zé)的英才加盟，我們將為您提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)，與公司共創(chuàng)、共享、共贏、共榮、共騰飛！
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