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更新于 5月15日

質(zhì)量總監(jiān)

1.2-1.8萬

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證執(zhí)業(yè)藥師中藥化學藥生物藥
職位職責: 1、組織制定質(zhì)量管理體系,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 2、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風險評估。 3、對質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 4、指導并監(jiān)督藥品采購、儲運、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 5、指導并協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。 工作經(jīng)驗: 1、5年以上同等崗位工作經(jīng)驗; 2、熟悉藥品管理的法律法規(guī)及相關政策。

工作地點

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司

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職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江西草掌柜中藥有限公司
江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司,專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),是中國以現(xiàn)代植物提取技術改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標簽WMS系統(tǒng)對中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對生產(chǎn)進行動態(tài)管理?,F(xiàn)階段我國中藥質(zhì)量參差不齊,公司從各環(huán)節(jié)嚴格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標準化研究分中心”、“上海中藥標準化研究中心中藥產(chǎn)學研基地”等,配備了從檢測、分析到小試、中試國內(nèi)一流設備,中心還建有一個符合GMP標準的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應用試驗,公司聘請了“國家藥典委員會”委員,國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心主任曹暉任首席技術官,組建了一支20人博士專業(yè)團隊。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物,具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點,市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中,進一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關費用負擔。在政策的引導下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當?shù)蒯t(yī)保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日,國家醫(yī)保局又發(fā)布了《關于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業(yè)內(nèi)認為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標準的重要推進工作,有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣,將進一步拉動行業(yè)規(guī)模的增長,同時利于監(jiān)管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對于國家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認為,中藥配方顆粒相對政策免疫,集采常態(tài)化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機構的市場份額,目前我國中藥顆粒市場空間僅為500億,預計未來年復合增長率CAGR在30%以上,10年后2000億市場規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫(yī)藥健康服務質(zhì)量,與各級醫(yī)療機構緊密合作,全心全意服務患者。未來飲片、
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