崗位職責(zé):
1、負責(zé)質(zhì)量體系搭建,質(zhì)量管理體系、質(zhì)量監(jiān)控等;
2、負責(zé)制定并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)完成情況;負責(zé)編制內(nèi)審、外審計劃,并組織實施;
3、負責(zé)組織制定改進和糾正措施,并對其實施效果組織驗證、評審;責(zé)制定各項日常驗證和監(jiān)測計劃,并組織實施;
4、負責(zé)質(zhì)量類體系文件的審核,并做好各類質(zhì)量管理記錄,迎接內(nèi)審及外審;
5、GSP合規(guī)管理,制定產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、糾正和持續(xù)改進;
任職資格:
1、三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,生物、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)等相關(guān)大學(xué)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗豐富可適當(dāng)降低要求;
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3、熟悉GSP法律法規(guī),動態(tài)管理,質(zhì)量投訴、事故處理調(diào)查;熟練使用辦公軟件,并可獨立完成質(zhì)量報表;有較強的文字能力及口頭表達能力;
職位福利:五險一金、彈性工作、不加班、周末雙休、法定節(jié)假