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工作職責: 1、進行ISO系列/GMP規(guī)范等體系認證工作，接受有關(guān)外部審計檢查，組織公司相關(guān)部門落實檢查工作； 2、質(zhì)量部團隊管理，負責人員的培訓(xùn)、培養(yǎng)、監(jiān)督、考核、激勵； 2、負責質(zhì)量體系文件的梳理和修訂工作； 3、組織實施質(zhì)量體系/法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)； 4、負責協(xié)助外部審核的準備、開展實施，組織糾正預(yù)防措施的制定，并跟蹤、驗證落實情況； 5、負責質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)督抽查，協(xié)助藥監(jiān)部門的體系核查等； 6、統(tǒng)籌管理客戶質(zhì)量投訴，及時進行相關(guān)質(zhì)量判定； 7、督導(dǎo)對供應(yīng)商質(zhì)量管理狀況進行監(jiān)督； 8、參與公司質(zhì)量體系運行，對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作； 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先； 2、有5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3、熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，能起草或修訂質(zhì)量體系文件；