職位描述
GMP驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1.參與起草和修訂驗(yàn)證總計(jì)劃及相關(guān)管理文件。
2.協(xié)調(diào)在研及上市品種的驗(yàn)證相關(guān)工作，包括協(xié)調(diào)在研產(chǎn)品的上市前驗(yàn)證和確認(rèn)、上市產(chǎn)品的再驗(yàn)證/再確認(rèn)、部分驗(yàn)證/確認(rèn)工作實(shí)施，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證參與等；
3.開(kāi)發(fā)實(shí)施驗(yàn)證/確認(rèn)技術(shù)及進(jìn)行學(xué)科建設(shè)，對(duì)內(nèi)部人員實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)；
4.監(jiān)控驗(yàn)證過(guò)程，處理偏差與異常，收集資料，改進(jìn)驗(yàn)證流程以提升效率；
5.部門(mén)內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.碩士研究生，化學(xué)、微生物學(xué), 自動(dòng)化，工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.具備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（如LIMS、QMS、DMS、TMS）的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉驗(yàn)證管理體系，偏差管理體系，變更管理體系及及相關(guān)法規(guī)
4.具備探索學(xué)習(xí)欲望，有良好溝通表達(dá)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
工作地點(diǎn)
廈門(mén)海滄區(qū)特寶生物
相似職位
- 安規(guī)項(xiàng)目工程師 （家電產(chǎn)品）7000-14000元
廈門(mén) - 同安
壘知集團(tuán) - 25校招-驗(yàn)證專(zhuān)員(J13028)8000-15000元
廈門(mén) - 海滄
特寶生物 廈門(mén) - 同安
倍科質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(福建)有限公司- 認(rèn)證主管1-1.5萬(wàn)·13薪
廈門(mén) - 同安
容大合眾(廈門(mén))科技集團(tuán)股份公司 - 認(rèn)證工程師（機(jī)器人）7000-12000元
廈門(mén) - 海滄
廈門(mén)松霖科技股份有限公司 廈門(mén) - 同安
倍科質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(福建)有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
特寶生物
廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專(zhuān)業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類(lèi)新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類(lèi)新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類(lèi)新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來(lái)，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)