工作職責:
1、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關規(guī)定執(zhí)行監(jiān)查工作;
2、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;
4、負責協(xié)調醫(yī)院機構辦、倫理委員會、科室的臨床試驗開展過程相關事宜,制定對應醫(yī)院的SOP流程;
5、根據(jù)對應醫(yī)院制定合理的質控計劃,定期出具質控報告并對既往整改情況進行追蹤。
6、通過規(guī)范質控過程,保證試驗嚴格按照方案和GCP要求執(zhí)行,及時、完整地收集研究相關資料。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、護理、醫(yī)學、臨床等,醫(yī)學類專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、具有很好的靈活性、協(xié)調性與計劃性;
3、溝通能力優(yōu)秀、能夠獨立開展工作、認真踏實、責任心強;
4、能適應出差,有藥物、器械臨床試驗者擇優(yōu)錄用。