雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
原料藥生產(chǎn)
1負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的全面質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量管理的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
2負(fù)責(zé)產(chǎn)品和管理范圍內(nèi)涉及的文件、SOP、記錄、方案和報(bào)告的審核，確保審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
3負(fù)責(zé)產(chǎn)品及管理范圍內(nèi)的異常質(zhì)量事件調(diào)查，確保所有異常情況經(jīng)評(píng)估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)處理和追蹤程序，確保調(diào)查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和符合性
4負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行，確保放行審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
5負(fù)責(zé)質(zhì)量信息（變更、CAPA、內(nèi)審缺陷等）的追蹤，確保及時(shí)跟進(jìn)完成
6負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告，確保報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性
7負(fù)責(zé)管理范圍內(nèi)的客戶質(zhì)量審計(jì)
工作地點(diǎn)
長壽區(qū)重慶博騰制藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘HR
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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