崗位內(nèi)容:
1.批生產(chǎn)記錄審核、歸檔;
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫,驗(yàn)證方案及報(bào)告的編寫、驗(yàn)證實(shí)施過程的監(jiān)督管理;
3.取樣、留樣工作安排與監(jiān)督檢查;
4.現(xiàn)場(chǎng)QA的工作安排,車間現(xiàn)場(chǎng)問題的反饋、匯總、處理,重大問題反饋上報(bào);
5.負(fù)責(zé)不合格品處理、異常情、偏差處理、糾正預(yù)防的跟蹤與調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)變更管理,確??赡苡绊戀|(zhì)量的各種變更受到控制;
7.組織開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總分析,確保完成質(zhì)量回顧分析。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。