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根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，負責質量管理和研究工作。 工作職責： 1、負責制定公司藥品質量管理和風險評估計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算； 2、負責建立公司藥品質量保證和控制體系、風險管理體系及相應的各項規(guī)章制度、文件規(guī)程，符合國家藥政監(jiān)管及MAH相關要求； 3、負責藥品上市后質量研究工作，制定質量研究工作方案和計劃； 4、負責公司藥品上市放行的批準，確保每批已放行產品符合相關法規(guī)、藥品注冊和質量標準要求； 5、完成各種必要的確認和驗證工作、供應商審計、CAPA管理、變更與偏差管理、質量培訓、自檢與質量回顧等； 6、協(xié)助與藥監(jiān)主管部門在質量管理方面的溝通交流； 7、協(xié)調好與公司其他部門之間的關系，加強橫向溝通，配合做好部門之間相關的各項工作； 8、公司安排的其他質量相關工作； 任職要求： 1、藥學、生物工程等相關專業(yè)，本科學歷，研究生尤佳，或中級及以上技術職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2、具有至少8年以上制藥企業(yè)質量研究、項目管理、分析檢驗等工作經驗（含無菌制劑）和3年以上質量管理經驗； 3、熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)，了解藥物研發(fā)流程，掌握藥物關鍵質量屬性的研究及理化分析方法的開發(fā)； 4、熟悉質量和生產各項相關工作技術要求和操作要點，獨立解決質量相關問題； 5、具有良好的學習能力、溝通協(xié)作能力、團隊管理能力、項目統(tǒng)籌能力，具有較強的承壓能力和責任心。