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更新于 3月27日

驗(yàn)證專(zhuān)員

5000-8000元·13薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理QA驗(yàn)證藥品驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)公司年度驗(yàn)證計(jì)劃、月度驗(yàn)證計(jì)劃制定及年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃組織、協(xié)調(diào)、跟進(jìn)廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及方法學(xué)驗(yàn)證等各類(lèi)工作。 3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)的驗(yàn)證文件,如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。 4、負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)及外協(xié)驗(yàn)證的溝通,協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并定期組織對(duì)重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證。 5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中偏差、變更的跟進(jìn)和關(guān)閉。 6、負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的內(nèi)部培訓(xùn)。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉制藥GMP法規(guī)、驗(yàn)證指南關(guān)于驗(yàn)證與確認(rèn)的要求。 3、具備良好的溝通能力;有一定的文檔編輯能力。 4、具備良好的執(zhí)行力及組織推動(dòng)能力。 6、具備生物制藥或無(wú)菌制劑或第三方驗(yàn)證公司驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 薪酬福利 ①假期:法定節(jié)假期、帶薪年假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假及婚假等法定假期; ②福利:入職起購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金(社會(huì)保險(xiǎn)、公積金),餐補(bǔ)、加班費(fèi)、法定節(jié)假日禮金、員工生日、高溫補(bǔ)貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問(wèn)金等福利、優(yōu)秀員工、團(tuán)隊(duì)評(píng)選、年終獎(jiǎng)金(豐厚)等; ③員工生活:拓展活動(dòng)、部門(mén)聚餐、員工旅游、各種競(jìng)賽活動(dòng)等; ④員工發(fā)展:為新員工配備專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)老師,一對(duì)一進(jìn)行教學(xué)指導(dǎo)。 ⑤公司年輕人才隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃:公司注重人才培養(yǎng)及發(fā)展,始終堅(jiān)持以人為本,致力于打造學(xué)習(xí)型組織團(tuán)隊(duì)。提供完善的晉升機(jī)制政策,分為管理路線和技術(shù)路線兩條升職通道。提供在崗員工各類(lèi)帶薪培訓(xùn)、學(xué)歷教育、資質(zhì)培訓(xùn)等。 公司地址:成都錦江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)三色路427號(hào)。 公司網(wǎng)站:http://www.cdndk.cn/ 溫馨提示:請(qǐng)勿重復(fù)投遞或投遞多個(gè)崗位?。?! 本公司不提供住宿,如對(duì)住宿有要求的,請(qǐng)勿投遞!?。?/div>

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)、產(chǎn)量獎(jiǎng)(豐厚)

工作地點(diǎn)

錦江區(qū)成都錦江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)三色路427號(hào)

職位發(fā)布者

HR/人事主管

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成都諾迪康生物制藥有限公司始建于2000年12月,地處三環(huán)路外側(cè),琉璃立交附近,系上市公司西藏藥業(yè)(股票代碼:600211)控股,并投資約1.3億元建成的一家新興現(xiàn)代制藥企業(yè)。廠區(qū)廠區(qū)面積約77畝,注冊(cè)資金8000萬(wàn)元,下設(shè)基因、凍干多條生產(chǎn)線。公司產(chǎn)品:注射劑重組人腦利鈉肽(商業(yè)用名:新活素):用于急性失代償性心力衰竭靜脈治療,此產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家一類(lèi)新藥,具有市場(chǎng)獨(dú)占性,被列為四川省重點(diǎn)新產(chǎn)品和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,公司曾榮獲四川省“科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、成都市“名優(yōu)產(chǎn)品”等稱號(hào)。同時(shí)連續(xù)4次被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2017年“重組人腦利鈉肽”進(jìn)入國(guó)家社保醫(yī)療目錄。
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