雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
仿制藥口服固體制劑QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地質(zhì)量保證方面的一切工作，依照國家有關(guān)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督權(quán)。
2. 負(fù)責(zé)GMP文件的審核和相應(yīng)文件管理工作，并確保文件體系有效運(yùn)行。
3. 確保使用的原輔料和包裝材料符合藥品管理法和藥品注冊要求，全面組織協(xié)調(diào)供應(yīng)商審計(jì)工作并保證所有原輔料、包裝材料是合格供應(yīng)商所提供的物料。
4. 負(fù)責(zé)組織建立變更、偏差控制系統(tǒng)，確保對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更、偏差進(jìn)行評估和管理。
5. 負(fù)責(zé)組織建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、內(nèi)部審計(jì)或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。
6. 建立、維護(hù)物料與產(chǎn)品放行制度，確保每批產(chǎn)品經(jīng)審核符合要求。
7. 負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品的投訴的調(diào)查和信息收集。
8. 負(fù)責(zé)審核委托（受托）生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)，確保委托（受托）生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和委托檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。
9. 負(fù)責(zé)組織對本公司進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)，評估企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并提出糾正和預(yù)防措施。
10. 負(fù)責(zé)組織建立風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程并參與全套GMP系統(tǒng)管理上所存在風(fēng)險(xiǎn)問題的分析。
11、負(fù)責(zé)確認(rèn)、驗(yàn)證的協(xié)調(diào)與實(shí)施。
12. 負(fù)責(zé)組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并對產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
13. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的全員GMP培訓(xùn)管理工作；
14. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書
2、具有5年以上口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉常口服固體制劑的工藝流程和質(zhì)量要求及國家及地方相關(guān)的藥品管理法律法規(guī),在國內(nèi)GMP所屬的質(zhì)量體系管理規(guī)范方面具有扎實(shí)的知識(shí)、實(shí)踐、認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。
獎(jiǎng)金績效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
資陽安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
相似職位
查看更多相似職位
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張六齡/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
公司主頁