雇員點評標簽
職位描述
質量管理藥學中藥固體制劑藥品QA仿制藥化學藥醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責各類管理制度和流程的制訂；
2、推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢；
3、各類資料、制度的審核（文件、驗證、URS、報告、偏差、變更記錄等）；
4、組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差，變更并作出評價及糾偏；
5、典型、重大偏差的參與討論、審核；
7、負責對不合格物料與產(chǎn)品的處理；
8、負責組織對供應廠商進行質量審計；
9、收集用戶投訴信息，及時處理用戶投訴；
10、負責對留樣產(chǎn)品穩(wěn)定性進行評價，并對產(chǎn)品進行年度質量回顧；
11、對違反質量管理規(guī)定的部門及人員給予相應的處理；
12、配合公司產(chǎn)品的注冊管理工作。
任職要求:
1、45歲以內，具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少三年的藥品生產(chǎn)質量管理實踐經(jīng)驗。有大中型制造業(yè)企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有職稱者優(yōu)先。接受過藥品法規(guī)培訓，GMP培訓，生產(chǎn)質量管理培訓，質量授權人培訓；
3、有一定的團隊管理能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力、以及良好的組織協(xié)調溝通能力；
4、熟悉國家及地方相關的藥品管理法律法規(guī),在國內GMP所屬的質量體系管理規(guī)范方面具有扎實的知識、實踐、認證管理經(jīng)驗。熟悉偏差、變更、驗證、風險管理和文件系統(tǒng)管理等，能閱讀專業(yè)英文資料；
5、熟悉?？诜腆w制劑的工藝流程和質量要求；能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質量相關的問題，有國外認證經(jīng)驗優(yōu)先；
6．具有數(shù)理統(tǒng)計、分析相關理論知識，能熟練操作office、excel等辦公軟件。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、免費班車、定期體檢、五險一金、員工旅游
工作地點
資陽安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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張六齡/人事經(jīng)理
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科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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