雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QAQC質(zhì)量控制稽查臨床試驗(yàn)藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司質(zhì)量控制(QC)計(jì)劃進(jìn)行，以協(xié)助臨床試驗(yàn)部門根據(jù)相關(guān)ICH-GCP、GCP、國(guó)家法規(guī)和指南進(jìn)行，并在適用時(shí)指導(dǎo)和指導(dǎo)員工(如CRA)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)控相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新，并組織培訓(xùn)； 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃制定；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)控工作，并出具質(zhì)控報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目資料的審核工作 ；
6、參與臨床試驗(yàn)部門的系統(tǒng)/標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)活動(dòng)。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3、3年以上臨床試驗(yàn)管理或相關(guān)領(lǐng)域的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年QC/QA經(jīng)驗(yàn)；
4、、熟悉 ICH GCP、中國(guó)GCP、《藥品注冊(cè)管理法規(guī)》等相關(guān)臨床試驗(yàn)法律法規(guī)要求；
5、良好的英語(yǔ)書面和口頭表達(dá)能力。
6、優(yōu)秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，自我激勵(lì)，注重細(xì)節(jié)。
工作地點(diǎn)
上海市黃浦區(qū)廣東路500號(hào)
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諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市；在國(guó)內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市，在亞洲覆蓋6個(gè)國(guó)家與地區(qū)，已與200余家機(jī)構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作，目前已為260多位國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁(yè)： www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓，經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié)，全面移植美國(guó)CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國(guó)際CRO行業(yè)接軌。同時(shí)，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來(lái)已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目，其中部分已經(jīng)獲得美國(guó)FDA及歐洲EMEA通過(guò)。率先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國(guó)相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)。總部位于北京，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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