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1、負(fù)責(zé)臨床研究部門規(guī)定區(qū)域的日常組織管理工作，并協(xié)助上級(jí)制定管理策略、政策和流程。 2、協(xié)助上級(jí)制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標(biāo)，并進(jìn)行績效考核。 4、負(fù)責(zé)制定下屬培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行或安排對(duì)下屬的培訓(xùn)、帶教等。確保下屬按時(shí)完成當(dāng)年的培訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓(xùn)，并理解、執(zhí)行GCP。 5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)下屬工作中存在的問題，進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報(bào)告，對(duì)下屬的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。 6、負(fù)責(zé)抽閱下屬的例行訪視報(bào)告，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)給予培訓(xùn)。 7、根據(jù)需要參加項(xiàng)目經(jīng)理或客戶召開的項(xiàng)目會(huì)議，以確保下屬按照項(xiàng)目要求和試驗(yàn)方案、GCP、SOP、中國法律和法規(guī)完成試驗(yàn)相關(guān)工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率，并根據(jù)項(xiàng)目要求安排和調(diào)配下屬的工作。 9、制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計(jì)劃、人員面試等。 10、協(xié)助上級(jí)制定部門預(yù)算。 11、指導(dǎo)下屬完成其所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。 12、確保下屬的所有項(xiàng)目和非項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。 13、擔(dān)任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理（不分治療領(lǐng)域），必要時(shí)直接參與個(gè)別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案、和中國法律、法規(guī)進(jìn)行。 14、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展，財(cái)務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關(guān)系。 16、協(xié)助上級(jí)及商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作計(jì)劃及進(jìn)行業(yè)務(wù)客戶拓展。 17、對(duì)潛在項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究，提供報(bào)價(jià)和臨床試驗(yàn)所需要的信息，審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件，參加競標(biāo)會(huì)。 18、兼具SCRA的所有職責(zé)，并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，為SCRA及重要項(xiàng)目項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選。