工作職責(zé):
1)負(fù)責(zé)公司化藥仿制藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研工作;
2)負(fù)責(zé)委外研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商的選擇與評(píng)估,參與商務(wù)談判,有效控制合作風(fēng)險(xiǎn);
3)負(fù)責(zé)公司化藥仿制藥委外研發(fā)項(xiàng)目管理,有效控制進(jìn)程,控制成本預(yù)算,對(duì)整體項(xiàng)目結(jié)果負(fù)責(zé);
3)優(yōu)化外委研發(fā)項(xiàng)目管理體系;
4)與公司生產(chǎn)、質(zhì)量及相關(guān)部門銜接后期項(xiàng)目生產(chǎn)落地公司生產(chǎn)基地相關(guān)工作;
5)負(fù)責(zé)部門事務(wù)及人員管理工作;
6)其他相關(guān)事宜。
任職資格:
1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2)5年以上仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CRO研發(fā)機(jī)構(gòu);
3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌制劑等項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4)掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī),熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求;
5)掌握中國(guó)有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī),熟悉報(bào)批內(nèi)容及程序。