職位描述
化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)藥注冊(cè)項(xiàng)目處方藥非處方藥醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)跟進(jìn)委外研發(fā)項(xiàng)目，落實(shí)計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2）負(fù)責(zé)尋找性價(jià)比高的CRO研發(fā)機(jī)構(gòu)（同一項(xiàng)目至少尋找5家CRO公司），并將資料報(bào)決策層審批；
3）跟進(jìn)CRO研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，如處方設(shè)計(jì)、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究；
4）負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料的審核與申報(bào)，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；
5）負(fù)責(zé)對(duì)接項(xiàng)目落地工作，合理安排和跟進(jìn)中試、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究，對(duì)過程中所需方案及報(bào)告進(jìn)行審核；
6）負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目補(bǔ)助申報(bào)工作；
7）其他相關(guān)事宜。
任職資格：
1）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2）3年以上仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CRO研發(fā)機(jī)構(gòu)；
3）有口服固體制劑、口服液體制劑、無菌制劑等項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4）掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求；
5）掌握中國(guó)有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī)，熟悉報(bào)批內(nèi)容及程序。
工作地點(diǎn)
溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
符杰/人事總監(jiān)
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浙江海派醫(yī)藥有限公司海派醫(yī)藥集團(tuán)初創(chuàng)于2006年，總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè)：浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來，先后被評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)五十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、全國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實(shí)施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺(tái)化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級(jí)，取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級(jí)。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，完成全品類采購(gòu)、全渠道覆蓋和全場(chǎng)景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局，全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺(tái)等顯著特點(diǎn)的大健康綜合服務(wù)平臺(tái)。
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