崗位職責:
1、負責制定和修訂物料、半成品、成品的內(nèi)控標準和檢驗操作操作規(guī)程及QC實驗室的有關規(guī)章制度。
2、負責組織QC人員按照相關質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品的檢驗工作,對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導。?
3、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。?
4、負責對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況,保證數(shù)據(jù)的準確性。
5、負責檢驗方法驗證工作。
6、負責物料、產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃的實施和結(jié)果的總結(jié)分析。?
7、負責實驗室檢驗結(jié)果超標情況的調(diào)查。
8、負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經(jīng)過上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
9、上級領導安排的其他事務。
?任職要求:
1、分析檢驗、藥學、化學或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經(jīng)驗,2年以上QC主管管理經(jīng)驗,能夠獨立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗過程中問題。
3、掌握相應的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有豐富的實驗室工作經(jīng)驗。?